全国服务热线ISO 8573-7压缩空气微测试，根据ISO 8573-7的压缩空气微测试或生物负荷测试通常由制药，医疗设备和食品行业进行。在压缩机或压缩空气管线中发现的微生物污染物可能会破坏这些行业的*终产品。常规的洁净室检测程序可以在停止生产之前就提供对潜在问题的深入了解。
大多数制药，医疗设备和食品制造环境都有适当的环境空气采样程序。但是，经常忽略压缩空气或工艺空气。压缩空气和工艺气体可以使用专门的采样器采样，这些采样器使用接触板捕获存在的任何微生物。为了避免在受控环境（包括生产区域和洁净室）内产生微生物污染物，必须进行压缩空气微生物检测。
微生物包括细菌，酵母，霉菌和病毒。数百万的微生物通过压缩机进气口进入空气系统。进气过滤器不会去除这些可行的颗粒。正确维护的现代压缩机系统应具有适当大小的过滤器和使用点过滤器，以去除这些污染物。监控程序对于验证过滤和日常维护是否能够提供保护产品安全所需的保护至关重要。有关污染物的更多信息，请访问我们有关压缩机污染源的网页。
压缩空气的微生物污染：压缩空气系统可以容纳微生物生长所需的营养；即水，油和温暖的温度。保持-40°F的干水水平可以抑制微生物的生长，但不会消除它们。细菌孢子可以抵抗紫外线，干燥或热，并且可以长时间保持休眠状态，因此可能会出现反复出现的问题。此外，还有另一种令人讨厌的污染物，称为生物膜。生物膜也可能对压缩空气质量产生负面影响。生物膜为细菌创造了一个安全的避风港，并可以在通常被认为过于苛刻的条件下为细菌提供营养。
国际制药工程师协会（ISPE）的“ 良好操作指南-工艺气体”建议的微生物监测程序是任何在工艺中使用关键空气或气体的制造商都应考虑的一种方法。该指南在第7章，风险评估，表7.1中继续说明：
微生物计数（非无菌应用） –根据产品生物负荷限值建立准则限值。典型水平NMT 5 cfu / m 3
微生物计数（无菌应用） –根据产品暴露于压缩气体的等级区域（例如A级，A / B级，B级或C级）的可行颗粒要求（来自美国FDA 2004无菌加工指南。）
由于缺乏对微生物的明确限制，许多人参考以下所示的洁净室分类所建立的限制。
清洁区域分类
（0.5 ΜM颗粒/ FT 3）ISO认证 B≥0.5ΜM颗粒/ M 3微生物活性空气作用水平 C
（CFU / M 3）微生物沉降板作用水平C，D
（直径90MM； CFU / 4小时）
10053,5201 e1 e
1,000635,20073
10,0007352,000105
100,00083,520,00010050
所有分类均基于活动期间在暴露的材料/物品附近测量的数据。
ISO 14644-1名称为多个行业的洁净室提供统一的颗粒浓度值。ISO 5颗粒浓度等于100级，大约等于EU A级。
值代表建议的环境质量水平。由于操作或分析方法的性质，您可能会发现建立替代的微生物作用水平是合适的。
沉降板的其他使用是可选的。
来自100级（ISO 5）环境的样品通常不应产生微生物污染物。
微生物污染的建议限值 A
年级空气样本CFU / M 3沉降板
（直径90MM）
CFU / 4小时 B接触板
（直径55MM）CFU /板手套打印
5手指
CFU /手套
一种<1<1<1<1
乙10555
C1005025--
d20010050--
这些是平均值。
各个沉降板可能会暴露少于4小时。
可以从以下国家查看和/或购买以上引用的空气和天然气规范： ANSI-美国国家标准协会。
微生物污染的风险评估
ISO 8573-7：2003是建立采样方法的*来源，尽管它没有提供限制。关于食品厂使用的压缩空气中的微生物污染，“将空气干燥至低露点是抑制这种微生物生长的有效方法。帕克·汉尼芬的李·斯科特（Lee Scott）不得不说“抑制-不杀死”。阅读更多来自Lee Scott的文章，《降低食品工厂中压缩空气的污染风险：建立良好生产规范基准》。
该BCAS食品级压缩空气，实务守则指出，“6.2微生物污染HACCP由微生物污染物建立污染的风险。使用第7.6条所述的方法，不得检测压缩空气中的可行微生物污染物的水平。” 条款7.6是指ISO 8573-7中可行的微生物污染物含量的测试方法。
SQF规范第8版概述了与动物饲料，宠物食品，动植物产品和人类食品的预处理有关的空气和其他气体（例如氮气，二氧化碳）的质量，以及它们各自的接触面“应保持清洁，对食品安全无风险。” 此外，压缩空气系统，以及用于存储或分配制造过程中使用的与所述接触表面接触的其他气体的系统，“应予以维护并定期监控其质量和适用的饲料安全危害。” 他们在他们的网站上继续说：“食品加工设施必须从一个基本假设出发，即压缩空气可能是化学和微生物污染的来源。食品设施必须验证和确认其设施中使用的压缩空气适合使用，而不是污染源。”
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